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欧盟REACH法规（2017以前）
百名专家解读百种产品质量

 

 

 

 
   
欧盟REACH法规（2017至今）
  
欧盟REACH法规（2017至今）

  欧盟化学品政策(REACH法规) 已自2007年6月1日开始全面实施，影响层级涵盖各种输往欧盟的物质、配制品及成品。REACH内容包含注册(registration)，评估(evaluation)以及授权(authorization)等相关要求，并进行整合欧盟现行的40多项化学法规。
  对于出口至欧盟的物质(substances)或配制品(preparation)超过(含)1吨的分阶段及非分阶段的物质要进行预注册或预注册。对于成品正常使用中不会释放化学物质的类别则要求进行通报(Notification)。
  对于成品不会释放化学物质部份则要注意以下法规:
    Article 7(2) : 通报的责任
    Article 33 : 告知买家及一般消费者的责任
    Article 56 : 授权条款
    Article 65 : 授权持有者的义务
    Article 67 : 对于危险物质(禁/限用物质)
  REACH法规不适用的物质范围包括：
    ◇现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品（例如：放射性物质、农药、食品添加剂、饲料添加剂、动物营养素、医药及植入或直接与人体接触的医疗器械、兽药、化妆品、调味料等）
    ◇受海关监管的物质
    ◇废物
    ◇非可分离的中间体和危险品物质在铁路、公路、内陆水运、海运或空运的运输

REACH法规内容

REACH法规的修订和更新
   相关修订和更新
     欧盟拟于4月底开始人工审核化学品安全报告的完整性（2020-2-25）
     欧洲化学品管理局将很快审查中小微企业规模（2020-2-24）
     欧洲化学品管理局发布了2020-2023年工作计划（2020-2-24）
     欧洲化学工业委员会证实欧盟成员国迫切需要加强对进口商品的REACH执法（2020-2-24）
     欧盟发布通知-SCIP 数据库即将开放测试（2020-2-24）
     多种物质在欧盟市场的限制于2020年正式生效（2020-1-8）
     欧盟有近半成的有害混合物被查出分类标签不合规（2020-1-6）
     欧盟生物杀灭剂委员会对4种活性物质和2种生物杀灭剂产品审议结论（2019-12-17）
     欧盟ECHA发布2020-2022年欧盟社区滚动行动计划（2019-12-10）
     欧盟将执法检查企业REACH授权物质情况（2019-11-18）
     欧洲化学品管理局针对苯达松的统一分类和标签提案开展公众咨询（2019-11-7）
     欧盟委员会更新纳米材料REACH合规要求（2019-10-28）
     欧盟REACH注册后发现不合规 海关可直接禁止产品进口（2019-9-20）
     欧洲化学品管理局针对五种物质统一分类标签开展公众评议（2019-9-3）
     REACH评估全面来袭（2019-6-19）
     欧盟16国集中开展REACH合规检查（2019-4-8）
     英国“一脱再拖”，您不能“拖”（2019-3-27）
     英国脱欧变“拖欧”？助你应对英国REACH（2019-2-21）
     欧盟机构启动REACH合规执法计划（2019-2-11）
     欧盟ECHA即将对企业遵守REACH注册义务情况进行检查（2019-1-16）
     欧盟第七次联合执法行动全面来袭，重点检查REACH注册（2019-1-11）
     欧盟将公布已授权的生物杀灭剂产品信息（2018-9-18）
     欧盟将重点审核电商销售化学品的合规情况（2018-8-15）
     汽车行业REACH法规指南（AIG）最新版发布（2018-7-13）
     欧盟化学物质注册最后限期将至（2018-5-8）
     欧盟儿童床和婴儿床的床垫标准（EN 16890：2017）解读（2018-5-4）
     欧盟ECHA建议限制PUR泡沫塑料中阻燃剂的使用（2018-4-20））
     REACH注册截止期临近，注册号可能会「迟到」(2018-03-20)
     欧盟REACH 法规：如何在注册提交数爆发式增长的情况下按时完成注册？（2018-3-12）
     欧盟纺织纤维名称新法例（2018-2-27）
     欧盟即将启动236个物质卷宗的人工审核（2018-2-8）
     REACH注册截止期临近，企业遇到特殊情况影响注册怎么办？（2018-2-7）
     欧盟拟限制儿童保育产品和家具中的三种阻燃剂（2018-1-12）
     2018汽车应对欧盟REACH最新趋势（2018-1-10）
     欧盟及行业董事会就帮助中小型企业完成REACH注册给出建议（2017-12-28）
     欧盟解释英国脱欧对REACH法规实施的影响（2017-10-30）
     欧盟ECHA发布2018-2020年欧盟滚动计划草案（2017-10-30）
     欧盟官方网站说明英国脱欧对化学品监管的影响（2017-10-26）
     英国脱欧，原先的REACH注册将取消？（2017-10-16）
     欧盟双酚A管控再度升级（2017-9-22）
     ECHA就甲乙酮肟等五个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询（2017-7-24）
     欧盟拟加严对PVC中铅化合物含量要求 输欧PVC制品需注意（2017-7-3）
     欧盟风险评估委员会建议将二氧化钛列为二类致癌物（2017-6-22）
     汽车产品出口英国违反REACH法规或达无上限罚款（2017-6-15）
     欧盟拟扩大铅化合物限制使用范围（2017-6-14）
     物质不在ECHA审查项目中？需要核实是否能继续使用这个物质（2017-6-7）
     欧盟ECHA发布纳米材料REACH注册指南（2017-6-5）
     欧盟ECHA就二溴新戊二醇等六个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询（2017-6-5）
     欧盟ECHA就乙氧呋草黄等五个物质的统一分类和标签提案发布公众咨询（2017-4-14）
     欧盟ECHA智能监管策略下，不合规卷宗及潜在高危害物质难逃评估（2017-4-6）
     (e)SDS知多少？欧盟第五次联合执法行动全面来袭（2017-1-13）
     2017欧盟将重点关注化学品使用的安全性-SDS eSDS将成监管重点（2017-1-13）
    附件的修订
     附件Ⅰ
     附件Ⅴ
     附件Ⅱ
     附件Ⅺ
     附件XIII
     附件VXII
     欧盟REACH法规附录17拟扩大邻苯二甲酸酯在物品中的限制范围（2018-4-10）
     附件XIV
     ECHA新增第22批4项物质，SVHC清单正式更新项（2020-1-19）      REACH法规候选物质清单拟新增4种化学物质（2019-9-11）
     SVHC清单新增4项物质，正式更新为201项（2019-7-17）
     欧盟对3种潜在的高度关注物质展开公众评议（2019-3-18）
     欧盟拟将12种物质列入授权物质清单（2019-2-26）
     欧盟SVHC清单新增第20批6项物质，正式更新为197项（2019-1-16）
     欧盟确定3-亚苄基樟脑为高度关注物质（2018-12-28）
     欧盟将18种物质列入REACH授权清单（2018-9-12）
     欧盟提议6项新物质加入SVHC高度关注物质清单（2018-9-11）
     欧盟SVHC清单新增10种物质，清单正式更新为191项（2018-6-29）
     欧盟SVHC清单更新将影响整个汽车行业（2018-6-29）
     欧盟ECHA提议在REACH法规附件17中新增对软质聚氨酯泡沫中对TCEP、TCPP和TDCP的限制（2018-5-7）
     欧盟将DCHP列为SVHC物质（2018-4-27）
     欧盟SVHC清单正式增至182项（2018-4-24）
     欧盟批准REACH法规附件XIV中重铬酸钠的授权申请（2018-4-17）
     欧盟8项新增「潜在SVHC物质」现接受公众咨询(2018-3-20)
     欧盟ECHA拟将七项高关注度物质加入授权物质清单(2018-2-11)
     欧盟向WTO通报拟将3-亚苄基樟脑加入高关注物质清单(2018-2-2)
     欧盟即将启动236个物质卷宗的人工审核(2018-1-26)
     欧盟SVHC清单新增7项，更新至181项(2017-12-25)
     欧盟9项新增潜在SVHC物质接受公众咨询(2017-9-18)
     欧盟SVHC清单更新至174项(2017-7-11)
     欧盟高关注物质SVHC清单将于6月底更新(2017-6-22)
     欧盟附件XIV授权物质清单增至43项(2017-6-19)
     欧盟就铬酸钾和铬酸钠的4份授权申请发布公众咨询(2017-5-18)
     ECHA建议7个物质列入授权清单(2017-3-14)
     ECHA正式发布第16批高关注度物质——SVHC清单增至173项(2017-1-17)
    附件XVI
     附件XVII
     REACH法规附件XVII限制物质清单更新（2019-6-21）
     欧洲化学品管理局对颗粒和覆盖物中的多环芳香烃开展首次公众咨询（2018-10-25）
     欧盟对服装纺织品和鞋类所含危险化学品采取进一步行动（2018-5-28）
     欧盟官方再次修订REACH法规限制物质清单（2018-5-22）
     欧盟修订REACH法规附件XVII有关CMR物质的条目（2018-5-9）
     欧盟成员国支持限制33种CMR物质（2018-5-3）
     欧盟REACH法规再次新增管控物质（2018-4-24）
     欧洲化学品管理局就各类消费品的多环芳烃（PAH）含量限制发布指引（2018-4-23）
     欧盟RAECH附件XVII将修订有关邻苯二甲酸盐的限制（2018-4-18）
    欧盟正式发布第四个执法项目（REF-4）报告（2018-2-27）
     REACH法规REACH法规附录XVII新增D4和D5物质（2018-1-16）
     REACH法规附件XVII限制物质清单新增23种CMR物质（2017-9-8）
     欧盟限制纺织品等产品使用全氟辛酸铵物质（2017-7-3）
     欧盟修订REACH法规中的全氟辛酸类物质条款（2017-6-19）
     REACH法规或将进一步明确对多环芳烃（PAHs）限制要求（2017-6-14）
     十溴联苯醚正式加入欧盟REACH法规附件XVII限制物质清单（2017-2-21）
     附件XV
   新CLP法规
    欧盟ECHA就2,2-二溴-3-次氮基丙酰胺等五个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询（2018-9-18）
     欧盟就右旋萜二烯等三个物质的统一分类和标签（2018-6-6）
    欧盟ECHA就1,4-二氧己环等八个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询(2018-5-7)
    欧盟就1,3-苯二酚二缩水甘油醚等四个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询(2018-3-26)
     欧盟ECHA就噻螨酮等三个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询(2017-12-16)
     欧盟ECHA就四个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询(2017-11-16)
     欧盟ECHA就嘧菌酯等七个物质的统一分类和标签（CLH）提案发布公众咨询(2017-9-18)
     REACH注册和CLP卷宗：提交注册卷宗并非一劳永逸，卷宗更新需关注(2017-9-8)
     欧盟有害化学物标签规例过渡期快将完结(2017-5-22)
     ECHA就2-丙烯酸-2-甲氧基乙酯等八个物质的统一分类和标签提案发布公众咨询(2017-3-20)
     ECHA就2-甲基咪唑等三个物质的统一分类和标签提案发布公众咨询(2017-2-27)
     ECHA就丁氟螨酯的统一分类和标签提案发布公众咨询(2017-2-21)
   新化妆品指令
     欧盟将226种物质列入化妆品禁用物质目录（2019-6-4）
     欧盟修订化妆品中邻氯对苯二胺等成分的使用规定（2019-5-10）
     欧盟发布化妆品中羟基乙氧基苯基丁酮限量草案（2019-4-8）
     欧盟2017年化妆品法规大事记（2018-1-4）
     欧盟化妆品通报：查完禁限用附录，配方就真的合规了么？（2017-12-28）
     欧盟ECHA提议限制危险物质用于纹身油墨和永久妆容（2017-11-3）
     欧盟修订化妆品规例对染发剂及防晒产品若干成份实行限制（2017-5-11）
   新玩具安全标准
     欧盟玩具安全指令新增甲醛的限制（2019-11-27）
     欧洲标准化委员会发布欧洲玩具标准：EN 71-3 某些元素迁移（2019-6-17）
     欧盟拟限制玩具中的甲醛含量（2019-1-16）
     欧洲标准化委员会修订玩具安全标准EN71-3（2018-7-26）
     欧洲标准化委员会发布EN 71-7“指画颜料”修订案2（2018-5-8）
     欧盟公布玩具安全指令修订草案 拟加严玩具中六价铬迁移量的要求（2017-9-11）
     欧盟玩具安全指令重金属铝迁移限量修订意见初步形成（2017-7-24）
     我国玩具出口面临新要求（2017-6-21）
     欧美陆续发布玩具新要求（2017-5-27）
     欧盟《官方公报》刊登新法例限制玩具含铅量（2017-5-22）
     欧盟玩具安全指令再增一种限制物质苯酚（2017-5-11）
     又一波玩具国际新规近日生效（2017-5-11）
     欧盟成员国官员投票赞成对某些玩具实施严格的苯酚限制（2017-2-21）
REACH法规正文
     REACH法规英文版
     REACH法规中文版
     欧盟REACH法规最新翻译
     欧盟REACH法规最新141条款翻译
     欧盟 REACH 法规附录- I 至 XVII 中文翻译
     物质和混合物分类、标签和包装的法规（CLP法规）(EC) No 1272/2008
     某些危险物质、混合物和物品的制造、投放市场和使用的限制(EC) No 552/2009（包括对指令76/769/EEC的修改，同时提出新限制的程序）
     危险物质和配制品的限制指令Directive 76/769/EEC
     危险物质的分类、包装、标示指令 Directive 67/548/EEC
     危险物质的分类、包装、标示指令修订 Amendments of Directive 67/548/EEC
     危险物质的分类、包装、标示指令第7次修订 92/32/EEC—7th Amendment
     危险物质的分类、包装、标示指令第30次修订 92/32/EEC—30th Amendment
     危险物质的分类、包装、标示指令第30次修订常见问题 92/32/EEC—30th Amendment FAQs
     危险物质的风险短语 Danger_R_S_phrases
    危险物质的安全短语摘取（整理中） Danger_R_S_phrases
     废弃物指令 Directive 2006/12/EC
     供人类使用的药品指令 Directive 2001/83/EC
     兽药指令 Directive 2001/82/EC
     危险配制品的分类、包装、标示指令 Directive 1999/45/EC
     关于放弃授权和管理供人类使用和兽用的医药产品的程序和建立欧洲医药署的指令 Directive 726/2004/EC
     关于生物农药产品投放市场的指令 Directive 98/8/EC
     化妆品指令 Directive 76/768/EEC
     关于植物保护产品投放市场的指令 Directive 91/414/EEC
     植物保护剂相关指令Directive 2003/565/EC
     植物保护剂相关指令Directive 703/2001/EC
     植物保护剂相关指令Directive 1490/2002/EC
     植物保护剂相关指令Directive 3600/92/EEC
     欧盟REACH法规问与答（ECHA 2008-6-11发布）（中文版）
     欧盟REACH法规问与答（ECHA 2008-6-11发布）（英文版）
     欧盟REACH法规问与答（ECHA 2007年2月发布）(中文版）
     欧盟REACH法规收费标准（EC）No 340/2008(译文）
     欧盟REACH法规收费标准（EC）No 340/2008(英文）
     欧洲委员会颁布附件IV和附件V的修改草案（2008-7-28）
     REACH法规附件IV及附件V发布 (EC)No.987/2008（2008-10-15）
     REACH法规关于数据放弃标准的附件XI（2009-2-27）
REACH法规介绍
     高关注度物质危害和应用解析-蒽（2091-10-9）
     欧盟消费品成REACH执法试点重要目标（2017-11-28）
     欧盟就REACH现有注册采取行动（2017-7-10）
     REACH 4.0版物品中物质指南正式发布（2017-6-30）
     欧盟严查单独提交的卷宗，联合提交已成定局（2017-5-18）
     欧盟产品监管倒逼产业升级 REACH渐成出口行业绿色门槛（2017-5-5）
     欧盟十溴联苯醚新限制措施即将生效影响深远（2017-2-27）
     欧盟官方人工审核卷宗比例高达33%，潜在风险你了解吗？（2017-2-27）
     欧盟ECHA筛选出162个可能需要监管行动的物质（2017-2-21）

应对指引（针对厦门企业）

注意点
    ◇确认是否有注册的义务：注册针对化学物质和配制品，受影响的企业主要是化工企业和一些特殊产品生产企业（如笔芯、烟花爆竹等）。但是，并非所有物质都需注册，REACH法规有明确的注册适用范围和豁免条件。譬如当物质的量小于1吨/年，或聚合物中的单体含量小于2%时，就不需要注册。ECHA（欧盟化学品管理局）提供了一套名为“Navigator”的软件，帮助企业确定自己是否有注册的义务，企业也可通过OR（非欧盟制造商的唯一代表）了解自己产品所含有的物质。
    ◇决定注册方式：只有欧盟境内的法人或自然人才能注册。中国企业都属于非欧盟制造商（贸易商），不能直接进行REACH注册，必须通过欧盟境内的制造商、进口商或OR进行注册，或者在欧盟境内设立法人机构履行注册义务。目前，厦门企业基本上属于中小型企业，在欧盟境内设立法人机构注册的可能性很小，同时，涉及到商业秘密的问题，也不大可能交欧盟境内的进口商等进行注册，因此我们推荐企业尽量通过OR进行注册。
    ◇只要企业出口产品中的应注册物质在供应链任一环节的生产商（贸易商）已经注册过，则其他生产商（贸易商）可免于注册，直接进行生产及进出口。
    ◇对于厦门市涉及面较广的一些纺织品和机电等下游产品企业，是不涉及到预注册和注册义务的，只涉及到通报的义务。但是并非所有的产品都需要通报，要视产品中是否含有高关注物质，其含量是否大于0.1%，其总含量是否超过1吨/年。从2011年6月1日起开始通报。

     中国商务部发布欧盟REACH法规指南（2010-6-8）

企业培训

运作机制

注册
   注册物质的范围
   关于预注册
     2017年5月31日后ECHA不再接受后预注册申请（2017-1-22）
   注册阶段，我该怎么做？
   有关豁免注册的物质
   聚合物的区分
   注册相关内容
     卷宗复审通不过，企业REACH注册号很可能被撤销（2017-1-22）
评估
许可
  对于高关注物质要求经许可后才能使用，欧洲化学品管理局将发布高关注化学物质名单（黑名单）。企业如果要使用黑名单上的物质，必须申请许可
   申请许可问题
   需授权物质清单
  2011年2月17日，欧盟委员会发布了条例(EC)No 143/2011，将第一批需授权物质清单列入REACH法规附件XIV（需授权物质清单）中，详情参见本专题“REACH法规的修订和更新”之“对附件XIV的修订”。
限制
  欧洲化学品管理局和成员国提出的、欧盟委员会批准的、控制生产商和进口商投放市场、有条件或禁止使用危险物质的程序。限制程序的最终批准权利在欧盟委员会 。

分析报告

 
 

 

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